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國家食藥監總局:6批次藥品不合格

時間:2017-9-14 16:21:42來源:中國質量新聞網作者:

   中國質量新聞網訊 國家食品藥品監督管理總局近日發布通告稱,經大連市藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構檢驗,標示為三門峽廣宇生物制藥有限公司等2家企業生產的6批次藥品不合格。

  不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:

  三門峽廣宇生物制藥有限公司生產的批號為161001、161003、161004、161103、161201的清喉咽合劑,吉林省精鑫藥業集團有限公司生產的批號為20160802的羅紅霉素片。不合格項目包括微生物限度、溶出度(詳見附件)。

  對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

  國家食品藥品監督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

6批次不合格藥品名單

藥品品名

標示生產企業

生產批號

藥品規格

檢品來源

檢驗依據

檢驗

結果

不合格

項目

檢驗機構

清喉咽合劑

三門峽廣宇生物制藥有限公司

161001

每瓶裝100毫升

福建好安心醫藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

不合格

[檢查](微生物限度)

大連市藥品檢驗所

161003

中山市健民藥業有限公司

161004

湖南民達醫藥有限責任公司

山西聚恒醫療器械有限公司藥品分公司

161103

河南悅欣藥業股份有限公司

161201

延安市寶塔區藥材醫藥有限責任公司

羅紅霉素片

吉林省精鑫藥業集團有限公司

20160802

150mg

廣西康樂醫藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版二部

不合格

[檢查](溶出度)

遼寧省藥品檢驗檢測院

 

責編:河南質量  

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